Medicamentos
La firma cuenta con expertos liderados por Químicos Farmacéuticos, los cuales prestan asesoría y acompañamiento en lo relacionado con el régimen sanitario, vigilancia sanitaria, Registro Sanitario, y obtención de certificados de BPM, BPL, Capacidad de Acondicionamiento y almacenamiento.
En general, nuestra asesoría y acompañamiento contribuyen a que los laboratorios farmacéuticos cuenten con un equipo multidisciplinario experto en normatividad sanitaria colombiana y en su aplicación en el país (Decreto 677 de 1995), específicamente en lo referente a estabilidad de producto, normas farmacológicas, conceptos generados por la Comisión Revisora, medicamentos que requieren estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, nuevas entidades químicas (Decreto 2085 de 2002), publicidad y empaques, Decreto 1782 del 2014 medicamentos biológicos, etc.
De igual forma apoyamos a la industria en el montaje de los sistemas de Farmacovigilancia, así como en la obtención de los permisos para la comercialización de los medicamentos Vitales no Disponibles. Préstamos un acompañamiento a las compañías relacionadas con la fabricación, importación y comercialización de medicamentos en el cumplimiento de los requisitos regulatorios para llevar a cabo su operación en Colombia.
