Reactivos de diagnóstico

La firma presta la asesoría y acompañamiento en lo relacionado con el régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in Vitro para exámenes  de especímenes de origen humano  regulado por el Decreto 3770 de 2004 y Reactivos de diagnóstico  in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en Laboratorio y Reactivos in Vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano regulados por el Decreto 1036 del 2018.

De igual manera la Resolución 000132 de 2005 que exige a todos los importadores el cumplimiento de un sistema de calidad específico para el almacenamiento de sus productos, nuestros auditores ofrecen en este caso la posibilidad de prepararse para la visita y posterior obtención del Certificado de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento, necesario para obtener el Registro Sanitario.

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