Aruna Asesores México está en capacidad de ofrecerle asesoría técnica, científica y jurídica en todos los asuntos regulatorios antes referidos, con el fin de soportar a su empresa en el cumplimiento normativo que se requiera de orden sanitario, para la puesta en comercialización de su producto dentro del territorio mexicano.

• Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario.
• Solicitud de Expedición de Licencia Sanitaria para Establecimiento de insumos para la Salud.
• Permiso Para Venta o Distribución de Productos Biológicos y Hemoderivados.
• Permiso de Libros de Control de Estupefacientes y Psicotrópicos.
• Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
• Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médico con (Acuerdo de Equivalencia E.U.A. y Canadá)
• Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos con Certificado Emitido por un Organismo de Certificación Registrado ante el MHLW de Japón (Acuerdo de Equivalencia Japón)
• Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.
• Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada de Fabricación Nacional o Extranjera.
• Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios
• Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos

HOLDER Y/O REPRESENTANTE LEGAL EN MEXICO.

Para poder introducir Dispositivos Médicos, Equipos  y Medicamentos en México, necesitas tener constituida una compañía en México. Esta empresa es responsable desde el punto de vista sanitario ante Cofepris, quien debe contar con un Sistema de Gestión de Calidad.

En dispositivos Médicos podemos ofrecerte el servicio de Holder o titular del registro, quien te ofrece   los siguientes servicios:

1. Responsable técnico (Químico farmacéutico, biólogo, médico o afín) con título profesional adquirido en México.
2. Cumplimiento de instalaciones y operación de tecnovigilancia.
3. Bodega de almacenamiento.

En medicamentos podemos ofrecerte el servicio de Representante Legal, que es la misma figura de representación técnica y sanitaria por parte de una compañía quien responde ante Cofepris por todos los asuntos de orden regulatorio y sanitario de los productos a comercializar, quien podrá ofrecerte los mismos servicios de:

1. Responsable técnico (Químico farmacéutico, biólogo, médico o afín) con título profesional adquirido en México.
2. Cumplimiento de instalaciones y operación de tecnovigilancia.
3. Bodega de almacenamiento.