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*Con nuestros servicios se logran las autorizaciones de comercialización en los países donde operamos, nosotros prestamos servicios regulatorios, no maquilamos productos
La entidad técnico-científico encargada de evaluar los antecedentes de registro de medicamentos en Chile es el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), a través del departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED).
Todo producto farmacéutico importado o fabricado en Chile, para ser distribuido o utilizado a cualquier título en el territorio nacional deberá contar previamente con registro sanitario.
El registro sanitario de una especialidad farmacéutica consiste en un proceso de evaluación y estudio sistemático de sus propiedades farmacéuticas, farmacológicas, toxicológicas y clínicas, destinado a verificar su calidad, seguridad y eficacia, que se traduce en una inscripción en un rol especial con numeración correlativa que mantiene el Instituto, que habilita y autoriza su distribución y uso en el país.
Las especialidades farmacéuticas, de acuerdo con su naturaleza, se clasifican en:
Para solicitar registro sanitario en Chile se requiere que sea una persona natural o jurídica con residencia en Chile.
En Aruna Asesores contamos con aliados locales que podrán prestar los servicios de Holder y profesionales locales expertos en asuntos regulatorios.
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