Fitoterapéuticos

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*Con nuestros servicios se logran las autorizaciones de comercialización en los países donde operamos, nosotros prestamos servicios regulatorios, no maquilamos productos

Fitoterapéuticos

Esta categoría en algunos países de América se encuentra inmersa en la de medicamentos, en otros casos, cuenta con clasificación independiente.

La firma cuenta con expertos que prestan asesoría en lo relacionado con el régimen sanitario, vigilancia sanitaria, Registro Sanitario y obtención de certificados de buenas prácticas de manufactura.

A continuación, encontrará los servicios asociados a Fitoterapéuticos:

Soporte científico para la presentación de solicitud de evaluaciones farmacológicas nuevas moléculas, nuevas asociaciones, nuevas concentraciones, nuevas formas farmacéuticas.
Gestión para la presentación de solicitudes de registro, modificación, autorización y certificación de cambios en los medicamentos Fitoterapéuticos
Organización de dossier farmacológico técnico y legal para presentación ante agencia sanitaria
Homologación de certificados de BPM emitidos por países en el exterior cuando es viable.
Apoyo en las visitas de certificación de BPM que hace la autoridad sanitaria en el exterior para conceder aval para importar.
Revisión de rotulado
Gestión para la obtención de agotamientos de empaque
Respuesta ante procesos de llamado a revisión de oficio por parte de agencias sanitarias
Apoyo legal en la contestación y procesos sancionatorios ante la agencia sanitaria. Defensa ante las agencias sanitarias en procesos legales, sancionatorios, inspecciones, toma de medidas.

Soporte científico para la presentación de solicitud de evaluaciones farmacológicas nuevas moléculas, nuevas asociaciones, nuevas concentraciones, nuevas formas farmacéuticas.
Gestión para la presentación de solicitudes de registro, modificación, autorización y certificación de cambios en los medicamentos Fitoterapéuticos
Organización de dossier farmacológico técnico y legal para presentación ante agencia sanitaria
Homologación de certificados de BPM emitidos por países en el exterior cuando es viable.
Apoyo en las visitas de certificación de BPM que hace la autoridad sanitaria en el exterior para conceder aval para importar.
Revisión de rotulado
Gestión para la obtención de agotamientos de empaque
Respuesta ante procesos de llamado a revisión de oficio por parte de agencias sanitarias
Apoyo legal en la contestación y procesos sancionatorios ante la agencia sanitaria. Defensa ante las agencias sanitarias en procesos legales, sancionatorios, inspecciones, toma de medidas.

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