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*Con nuestros servicios se logran las autorizaciones de comercialización en los países donde operamos, nosotros prestamos servicios regulatorios, no maquilamos productos
La firma presta la asesoría y acompañamiento en lo relacionado con el régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in Vitro para exámenes de especímenes de origen humano regulado por el Decreto 3770 de 2004 y Reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en Laboratorio y Reactivos in Vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano regulados por el Decreto 1036 del 2018.
De igual manera la Resolución 000132 de 2005 que exige a todos los importadores el cumplimiento de un sistema de calidad específico para el almacenamiento de sus productos, nuestros auditores ofrecen en este caso la posibilidad de prepararse para la visita y posterior obtención del Certificado de Condiciones de Almacenamiento y Acondicionamiento, necesario para obtener el Registro Sanitario.
A continuación, encontrará los servicios asociados a Reactivos de Diagnóstico:
Consulte aquí con nuestros profesionales
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