Dispositivos Médicos

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*Con nuestros servicios se logran las autorizaciones de comercialización en los países donde operamos, nosotros prestamos servicios regulatorios, no maquilamos productos

Dispositivos médicos

El grupo de los dispositivos médicos comprende un sin número de productos de diferentes características. Para poder conseguir la mayor efectividad y oportunidad en nuestros servicios, la firma cuenta con profesionales adscritos en cada una de las áreas especializadas, los cuales son responsables de prestar asesoría en lo relacionado con régimen sanitario, vigilancia sanitaria y Registro Sanitario de los dispositivos médicos de fabricación nacional e importados, con base en la aplicación de las normativas locales.

Aruna Asesores cuenta con un equipo de profesionales expertos en normativas locales que lo asesorarán para el cumplimento, clasificación y gestión en la obtención de los permisos de comercialización.

A continuación, encontrará los servicios asociados a Dispositivos Médicos:

Clasificación de productos
Gestión técnica y legal para la presentación de solicitudes de registro sanitario, actualización y certificación de cambios en los productos clasificados como Dispositivo médico.
Direccion técnica respaldo ante responsable sanitario de las peticiones donde el titular no cuenta con el servicio.
Organización del dossier para gestión de la obtención de los permisos regulatorios.
Apoyo en la obtención de procesos de certificación de los importadores par a CCAA, asesoría y acompañamiento para la certificación en capacidad de almacenamiento de dispositivos y reactivos de diagnóstico
Respuesta ante procesos de llamado a revisión de oficio por parte de agencias sanitarias
Apoyo legal en la contestación y procesos sancionatorios ante la agencia sanitaria y defensa ante las agencias sanitarias en procesos legales, inspecciones, toma de medidas.

Clasificación de productos
Gestión técnica y legal para la presentación de solicitudes de registro sanitario, actualización y certificación de cambios en los productos clasificados como Dispositivo médico.
Direccion técnica respaldo ante Invima responsable sanitario de las peticiones donde el titular no cuenta con el servicio.
Organización del dossier para gestión de la obtención de los permisos regulatorios.
Apoyo en la obtención de procesos de certificación de los importadores par a CCAA, asesoría y acompañamiento para la certificación en capacidad de almacenamiento de dispositivos y reactivos de diagnóstico
Respuesta ante procesos de llamado a revisión de oficio por parte de agencias sanitarias
Apoyo legal en la contestación y procesos sancionatorios ante la agencia sanitaria y defensa ante las agencias sanitarias en procesos legales, inspecciones, toma de medidas.

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