Cosméticos - Ecuador

En Perú, Colombia y Ecuador los cosméticos se definen como toda sustancia o formulación destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar o mejorar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.

La anterior definición está dada por la regulación sanitaria en cosméticos, consagrada en una normativa supranacional, mediante la Decisión 516 de 2004 de la Comunidad Andina de Naciones, la cual fue sujeta a cambios y actualizaciones mediante la Decisión 833 del 2018, que empezó a regir a partir de marzo de 2021 y que cuenta con los Reglamentos técnicos complementarios, uno de BPM, Resolución 2206 de 2021 y otro de Etiquetado, Resolución 2310 de 2022.

Esta normativa aplica para todos los países de la CAN (Comunidad Andina de Naciones) Aruna cuenta con un equipo especializado en el registro y homologación de sus productos, que, de forma estratégica, logran la llegada en paralelo a estos mercados.

Para poder comercializar los productos cosméticos se requiere de la Notificación Sanitaria Obligatoria, comunicación en la cual se informa a la Autoridad Sanitaria Competente, bajo declaración jurada, que un producto cosmético, será comercializado en el país dando cumplimiento completo de la normativa correspondiente y garantizando que no perjudican la salud humana cuando se aplican en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso. Esta Notificación Sanitaria Obligatoria podrá ser modificada, reconocida o renovada, según el interés del Titular y alineados a la norma.
La Autoridad Sanitaria Competente ecuatoriana es el ARCSA, en Perú es DIGEMID y en Colombia es INVIMA, siendo éstas, las entidades encargadas de atender todas las solicitudes a personas naturales o jurídicas que realice actividades de producción, acondicionamiento, almacenamiento, distribución, comercialización e importación de este tipo de productos.

Aruna Asesores cuenta con un grupo de especialistas con experiencia en el campo, garantizando la adecuada gestión de las diferentes solicitudes ante las Autoridades Sanitarias Competentes pertenecientes a la Comunidad Andina, en los tres países, optimizando esfuerzos mediante la canalización del trámite con un solo consultor regulatorio.