Medicamentos - Colombia

La firma cuenta con expertos liderados por Médicos Farmacólogos, Toxicólogos, Epidemiólogos, Químicos Farmacéuticos, los cuales prestan asesoría y acompañamiento en lo relacionado con el régimen sanitario, vigilancia sanitaria, Registro Sanitario, certificaciones y auditorias de BPM y BPL.

Aruna Asesores a través de la división científica y técnica presta asesoría y acompañamiento contribuyendo a que los laboratorios farmacéuticos cuenten con un equipo multidisciplinario experto en normatividad sanitaria colombiana.

En Colombia es necesario que las moléculas, sus concentraciones y asociaciones, hayan sido previamente aprobadas por la comisión revisora de medicamentos o nuevas moléculas, para ser registradas y obtener los permisos de comercialización requeridos; el equipo científico y técnico de Aruna Asesores, propende porque las compañías desde un inicio cuenten con la información adecuada y los procesos que gestionen los asuntos regulatorios en Colombia.

Aruna incluye dentro de los servicios para la categoría de medicamentos, los procesos de farmacovigilancia. En la dirección científica, a través de los médicos expertos, se diseñan sistemas acordes a los procesos ejecutados por cada compañía y pone a disposición de las empresas el desarrollo, ejecución y seguimiento de todos los procesos de farmacovigilancia que el país exige.

La normatividad colombiana establece la posibilidad de obtener permisos especiales para algunos medicamentos, si estos son considerados Vitales y no Disponibles, en estos casos el equipo de profesionales prestan un acompañamiento a las compañías para obtener los avales regulatorios.