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*Con nuestros servicios se logran las autorizaciones de comercialización en los países donde operamos, nosotros prestamos servicios regulatorios, no maquilamos productos
El mercado de diagnóstico in vitro está segmentado por tipo de prueba (química clínica, diagnóstico molecular, inmunodiagnóstico, hematología y otros tipos de pruebas), producto (instrumentos, reactivos y otros productos), usabilidad (dispositivos IVD desechables y dispositivos IVD reutilizables), Aplicación (enfermedades infecciosas, diabetes, cáncer/oncología, cardiología, enfermedades autoinmunes, nefrología y otras aplicaciones), usuario final (laboratorios de diagnóstico, hospitales y clínicas y otros usuarios finales) y geografía (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico , Oriente Medio y África, y América del Sur).
En cada país hay normativa local que contempla requisitos, procesos y tiempos diferentes para esta categoría.
Aruna Asesores cuenta con un equipo de médicos, biomédicos, técnicos y jurídicos que lo acompañan en el proceso de obtención de permisos para la comercialización de estos productos en los países donde opera.
A continuación, encontrará los servicios asociados a Reactivos de Diagnóstico:
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